بوستون علمی: ثبت نام اولین بیمار را در مطالعه تنگی خوش خیم از Wallflex (R) استنت RX RX اعلام می کند

ناتیک ، ماساچوست و دوسلدورف ، آلمان ، 14 ژانویه / Pewswire-firstcall /-شرکت علمی بوستون (NYSE: BSX) امروز اعلام کرد که اولین بیمار در یک کارآزمایی بالینی برای ارزیابی کاملاً دیواری Wallflex (®) ثبت شده است. استنت پوشانده شده برای درمان سخت گیری های مجرای صفراوی خوش خیم. این مطالعه چند مرکز و آینده نگر قصد دارد در 18 ماه آینده 187 بیمار را در 11 مرکز (1) در سراسر جهان ثبت نام کند. اولین بیمار توسط استاد هورست نوهاوس در Evangelisches Krankenhaus در دوسلدورف آلمان ثبت نام کرد. محققان اصلی این مطالعه استاد ژاک دیوییر از بیمارستان اراسم در بروکسل و استاد گیدو کاستاماگنا از Policlinico A. Gemelli در رم هستند.

پروفسور نووهوس گفت: "ما خوشحالیم که اولین بیمار را در این کارآزمایی مهم ثبت نام کرده ایم تا استنت صفراوی Wallflex را که به طور کامل تحت پوشش استنت به عنوان گزینه بالقوه برای درمان تنگی های مجلل مجلل خوش خیم است ، ارزیابی کنیم.""استنت والفلکس ثابت کرده است که در مدیریت تنگی مجرای بدخیم صفراوی مؤثر است ، و شروع این کارآزمایی نشان دهنده یک نقطه عطف بالینی قابل توجه در تعیین استراتژی های بهینه درمانی برای بیماران مبتلا به تانک های مجرای صفراوی خوش خیم است."

در این کارآزمایی حذف استنت ها از بیماران مبتلا به تنگی مجرای خوش خیم صفراوی و همچنین اثربخشی استنت موقت برای وضوح سختگیرانه صفراوی طولانی مدت و خوش خیم ارزیابی می شود. این مطالعه شامل بیماران مبتلا به تنگی مجرای صفراوی مرتبط با آناستوموز پیوند پس از کبد ، جراحی قبلی شکمی مانند کوله سیستکتومی (حذف مثانه) و پانکراتیت مزمن (التهاب لوزالمعده) خواهد بود. استنت صفراوی صفراوی Wallflex بسته به ماهیت تنگی ، چهار تا 12 ماه در بیماران باقی خواهد ماند. بیماران پس از برداشتن استنت به مدت پنج سال دنبال می شوند.

پروفسور Deviere گفت: "ما معتقدیم که این آزمایش جامع ترین در نوع خود است و برای پیشبرد دانش ما در مورد استنت فلزی کاملاً تحت پوشش و در حال گسترش به عنوان یک درمان آندوسکوپی برای سخت گیری های خوش خیم صفراوی بسیار مهم است.""استفاده از صفراوی صفراوی Wallflex RX کاملاً تحت پوشش در این بیماران ممکن است مزایای قابل توجهی را به عنوان یک جایگزین حداقل تهاجمی برای جراحی فراهم کند."

استنت صفراوی صفراوی Wallflex از سیم نیتینول بافته ، پلاتین (پلاتین (TM)) ساخته شده است و دارای سه مؤلفه اصلی است: نیروی شعاعی برای کمک به حفظ مجرای و مقاومت در برابر مهاجرت ، انعطاف پذیری برای کمک به سازگاری با آناتومی های شکنجرادیوپ ظرفیت طول برای افزایش دید استنت تحت فلوروسکوپی. خانواده صفراوی Wallflex Rx از استنت ها در نسخه های کاملاً پوشیده ، جزئی تحت پوشش و کشف نشده در دسترس است. استنت های تحت پوشش دارای یک پوشش پلیمری سیلیکونی هستند که برای کاهش پتانسیل رشد تومور طراحی شده است و یک حلقه بازیابی یکپارچه برای از بین بردن یا تغییر مکان استنت در طی روش اولیه در صورت قرار دادن نادرست.

مایکل فالن ، رئیس جمهور ، آندوسکوپی علمی بوستون گفت: "شروع ثبت نام بیمار در مطالعه Wallflex یک دستاورد مهم برای بوستون علمی است و ما مشتاقانه منتظر ادامه ثبت نام در کشورهای اضافی در آینده نزدیک هستیم.""سیستم استنت RX صفراوی Wallflex با بازخورد پزشک در ذهن طراحی شده است و تعهد ما را برای ارائه فن آوری های پیشرو در جهان برای درمان و تشخیص بیماری های هضم تقویت می کند."

استنت RX صفراوی Wallflex ، ترخیص کالا از گمرک سازمان غذا و داروی ایالات متحده و تأیید علامت CE را دریافت کرده است و برای درمان تسکین دهنده تنگی های صفراوی تولید شده توسط نئوپلاسم های بدخیم نشان داده شده است. ایمنی و اثربخشی سیستم استنتینگ صفراوی صفراوی Wallflex برای استفاده در سیستم عروقی مشخص نشده است.

درباره علمی بوستون

بوستون علمی یک توسعه دهنده ، تولید کننده و بازاریاب دستگاه های پزشکی در سراسر جهان است که محصولات آن در طیف گسترده ای از تخصص های پزشکی مداخله ای استفاده می شود. برای اطلاعات بیشتر ، لطفاً به آدرس: www. bostonscientific. com مراجعه کنید.

درباره آندوسکوپی علمی بوستون

آندوسکوپی علمی بوستون فناوری نوآورانه را برای روشهای کمتر تهاجمی و کارآمدتر دستگاه گوارش توسعه می دهد.

بیانیه احتیاطی در مورد اظهارات آینده نگر

این بیانیه مطبوعاتی حاوی اظهارات آینده نگر به معنای بخش 21E قانون مبادله اوراق بهادار سال 1934، "" تخمین "،" قصد "و کلمات مشابه. این اظهارات آینده نگر مبتنی بر اعتقادات ، فرضیات و تخمین های ما با استفاده از اطلاعات موجود در آن زمان است و در نظر گرفته نمی شود که ضمانت وقایع یا عملکرد آینده باشد. این بیانیه های آینده نگر شامل موارد دیگر عملکرد محصول ما ، تأیید نظارتی محصولات ما ، پیشنهادات رقابتی ، آزمایشات بالینی ، استراتژی رشد ما و موقعیت بازار ما است. اگر فرضیات اساسی ما نادرست باشد ، یا اگر خطرات یا عدم قطعیت های خاصی تحقق یابد ، نتایج واقعی می تواند از نظر مادی از انتظارات و پیش بینی های بیان شده یا دلالت بر اظهارات آینده نگر ما باشد. این عوامل ، در برخی موارد ، تحت تأثیر قرار گرفته اند و در آینده (همراه با سایر عوامل) می توانند بر توانایی ما در اجرای استراتژی تجاری ما تأثیر بگذارند و ممکن است باعث شود که نتایج واقعی از نظر مادی با بیانیه های بیان شده در این بیانیه مطبوعات متفاوت باشد. در نتیجه ، خوانندگان هشدار داده می شوند که به هیچ یک از اظهارات آینده نگر ما اعتماد نکنند.

عواملی که ممکن است باعث چنین اختلافاتی شود ، از جمله موارد دیگر شامل موارد زیر است: اقتصادی آینده ، رقابتی ، بازپرداخت و شرایط نظارتی. معرفی محصولات جدید ؛روند جمعیتی؛مالکیت معنوی؛دادخواست ؛شرایط بازار مالی ؛و ، تصمیمات تجاری آینده توسط ما و رقبای ما گرفته شده است. پیش بینی دقیق همه این عوامل دشوار یا غیرممکن است و بسیاری از آنها فراتر از کنترل ما هستند. برای لیست بیشتر و توضیحات مربوط به این و سایر خطرات و ابهامات مهم که ممکن است بر عملکردهای آینده ما تأثیر بگذارد ، به قسمت اول ، مورد 1A - عوامل خطر در گزارش سالانه ما در مورد فرم 1 0-K ارائه شده به کمیسیون اوراق بهادار و بورس ، مراجعه کنید. ما ممکن است در قسمت دوم ، مورد 1A - عوامل خطر در گزارش های سه ماهه در فرم 1 0-Q که ارسال کرده ایم یا آخرت ارائه می دهیم ، به روز کنیم. ما از هرگونه قصد یا تعهدی برای به روزرسانی عمومی یا تجدید نظر در هرگونه اظهارات آینده نگر خودداری می کنیم تا منعکس کننده هرگونه تغییر در انتظارات یا وقایع ، شرایط یا شرایطی باشد که ممکن است آن انتظارات بر اساس آن باشد ، یا این ممکن است بر احتمال اینکه نتایج واقعی متفاوت باشد تأثیر بگذارد. از موارد موجود در اظهارات آینده نگر. این بیانیه هشدار دهنده برای کلیه اظهارات آینده نگر موجود در این سند کاربرد دارد.

(1) مراکز در استرالیا ، اتریش ، بلژیک ، کانادا ، فرانسه ، آلمان ، هند ، ایتالیا ، هلند و اسپانیا قرار دارند.

تماس با: Paul Donovan 508-650-8541 (دفتر) 508-667-5165 (موبایل) روابط رسانه ای بوستون شرکت علمی لری نویمان 508-650-8696 (دفتر) روابط سرمایه گذار شرکت علمی بوستون

منبع شرکت علمی بوستون